組織
日本漢方生薬製剤協会組織図
「業態別会議」「プロジェクト」「機能別委員会」の役割
■共通事項
- 企業倫理に関する事項
- 行政および関係諸団体との連携、折衝、情報収集に関する事項
- 事業計画・事業報告に関する事項
- 予算に関する事項
医療用漢方製剤会議は、医療用漢方製剤を取扱う会員会社および医療用漢方製剤の原薬エキスを扱う会員会社10社で構成される。
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●議長 加藤 照和 ・ ㈱ツムラ |
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医療用漢方製剤委員会 ●委員長 長谷川 久 ・ ㈱ツムラ |
- 医療用漢方製剤・生薬製剤の育成
- 公正競争規約の遵守、透明性ガイドラインの開示に関する事項
- 流通の適正化に関する事項
- 医薬情報担当者（MR）の教育全般に関する事項
- 医療用漢方製剤のエビデンスデータ集積等、有用性に関する事項
生薬会議は、原料生薬を取扱う会員会社（自家消費・販売）および「調剤用」などの最終製品たる生薬を取り扱う会員会社28社で構成される。
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●議長 栃本 大輔 ・ ㈱栃本天海堂 |
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生薬委員会 ●委員長 山本 豊 ・ ㈱栃本天海堂 |
- 生薬の品質に関する事項
- 原料生薬の流通実態の調査等、生薬の流通に関する事項
- 生薬の栽培（国内外）に関する事項
- 生薬に関する局方および局外生規の改正に関する事項
- 中国における農薬の使用実態の調査等、生薬の安全性に関する事項
- ワシントン条約に関する事項
一般用漢方製剤会議は、一般用漢方製剤を取り扱う会員会社33社で構成される。
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●議長 草柳 徹哉 ・ クラシエ薬品㈱ |
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一般用漢方製剤委員会 ●委員長 高橋 隆二 ・ クラシエ薬品㈱ |
- 一般用漢方製剤の消費者に対する情報提供に関する事項
- 一般用漢方処方承認基準に関する事項
- 一般用漢方製剤の育成活動に関する事項
- 一般用漢方製剤の適正使用推進に関する事項
- 一般用漢方製剤の有用性評価の情報収集と調査研究への協力に関する事項
生薬製剤会議は、生薬を配合した一般用医薬品を取り扱う会員会社24社で構成される。
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●議長 小林 一雅 ・ 小林製薬㈱ |
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生薬製剤委員会 ●委員長 和田 篤敬 ・ 小林製薬㈱ |
- 生薬製剤の開発推進、品質確保等に関する事項
- 生薬製剤の情報提供、適正使用推進に関する事項
- 生薬製剤に係る関係諸団体等との連携に関する事項
原薬エキス会議は、チンキ剤、乾燥エキス剤など中間原料の各種エキスを製造している会員各社7社で構成される。
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●議長 桑野 彰一 ・ 日本粉末薬品㈱ |
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原薬エキス委員会 ●委員長 佐々木 博 ・ 日本粉末薬品㈱ |
- 漢方処方エキス等の公定書収載に関する事項
- 原薬エキスの製造用溶媒に関する事項
- 原薬エキスの品質に関する事項
- 原薬エキスに係る薬事・法規に関する事項
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●プロジェクトリーダー 味岡 賢士 ・ ㈱ツムラ |
- 漢方製剤・生薬製剤・生薬に係る業態別会議および機能別委員会等の横断・持続的発展に関する事項
- 「 国民の健康と医療を担う漢方の将来ビジョン研究会」提言書内容の実現に関する事項
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●委員長 永野 聡 ・ ㈱ツムラ |
- 事業方針、事業計画、事業報告に関する事項
- 予算、決算等の管理に関する事項
- 協会活動の効率的運営に関する事項
- 新規会員の入会促進に関する事項
- コンプライアンスに関する事項
- 講演会に関する事項
- 漢方製剤等の生産動態に関する事項
- 環境活動に関する事項
- 関係諸団体との連携
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●委員長 北村 誠 ・ ㈱ツムラ |
- 協会活動の広報に関する事項
- 漢方薬・生薬の啓発活動に関する事項
- 報道機関等の取材対応に関する事項
- 一般生活者、医療関係者および行政などからの問合せ対応に関する事項
- ホームページの維持管理に関する事項
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●委員長 小柳 裕和 ・ ㈱ツムラ |
- 漢方・生薬等に関する国際交流に関する事項
- 漢方・生薬等に係る国際情勢の変化に伴う対応検討と共有化に関する事項
- 漢方・生薬等の国際的課題に関連する団体との連携に関する事項
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●委員長 栗田 宏一 ・ クラシエ薬品㈱ |
- 薬事制度に関する事項
- 漢方・生薬製剤に関する関連法規および関係通知の調査研究に関する事項
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●委員長 高杉 泰弘 ・ ㈱ツムラ |
- 製剤・原料等の品質に関する事項
- 局方ならびに局外生規収載に関する事項
- 不純物に関する事項
- 医薬品GQP/GMPに関する事項
- 国際調和（PIC/S、FHH、ICHなど）における品質に関する事項
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●委員長 香取 征典 ・ ㈱ツムラ |
- 日漢協統一「使用上の注意」改訂等の安全対策の迅速な実施と徹底
- 漢方・生薬製剤の安全性確保と適正使用推進
- 各種安全性情報（一般情勢・学術情報）の共有と検討
- 会員相互の研鑽（講演会・勉強会の実施）
- 行政及び薬業他団体との連携と意見具申
- 医療用医薬品添付文書新記載要領通知への対応
- 医療用漢方製剤の再評価結果に関する伝達事項への適切な対応
- 漢方製剤等に関する相談事例、苦情対応等の検討
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●委員長 松塚 泰之 ・ クラシエ薬品㈱ |
- コードに関する事項
（1）｢コード･オブ･プラクティス」の周知徹底
（2）｢販売情報提供活動ガイドライン｣に従ったプロモーション活動の適正化の推進 - 製品情報概要等審査に関する事項
（1）製品情報概要等の審査実施と審査会レポートの作成
（2）｢製品情報概要等作成上の留意点｣の改訂と会員会社への周知徹底
（3）行政等への審査結果報告と意見交換
- 医薬品等適正広告基準に関する事項
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●委員長 坂上 誠 ・ ㈱ツムラ |
- 医療保険制度、薬価基準制度の調査研究、提言および対策に関する事項
- 日薬連保険薬価研究委員会との連携および情報の収集に関する事項
- 講習会、研究会等の開催に関する事項